ATTEST PANEL
CARACTERISTICAS DE RENDIMIENTO
A. PRECISIÓN:
La precisión de la prueba ATTEST Multi-Drug Screen Test se evaluó en comparación
de GC/MS y LC/MS. Muestras de orina libre de droga fueron recolectadas de
presuntos voluntarios no usuarios y fueron probadas con la ATTEST Multi-Drug
Screen Test. De estas muestras negativas, todas fueron correctamente identificadas
como muestras negativas. 10% de las muestras negativas fueron confirmadas con
GC/MS como fármaco negativas. Al menos 30 especímenes de orina positivas se
obtuvieron por laboratorios de referencia. Concentraciones de droga fueron
confirmadas por GC/MS y LC/MS (para TCA). Un resumen de la precisión de los
resultados en los formatos casete, tarjeta de inmersión y copa se muestran en las
siguientes tablas.
B. SENSIBILIDAD/PRECISIÓN ANALÍTICA
Orina libre de droga y orina con concentraciones de droga a +/-50% nivel
de corte y +/-25% del nivel de corte fueron realizados por 9 operadores
en 3 laboratorios físicos (POL) en más de 20 días consecutivos. Cada
nivel de solución se puso a prueba en 10 réplicas seleccionadas
aleatoriamente por cada operador en cada lugar POL. Los resultados
mostraron más del 99% de concordancia con niveles de corte a +/-50%
con las pruebas Multi-Drug Screen Test en casete, tarjeta de inmersión,
copa y tira